血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

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注册证编号

粤械注准20172400494

注册人名称

粤械注准20172400494

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

生产地址

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

产品名称

血细胞分析仪用质控物（阻抗法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：Q3 规格：低值2mL/支： ×1、×2、×3、×6、×12；低值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；中值2mL/支： ×1、×2、×3、×6、×12；中值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值2mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；高值3mL/支：×1、×2、×3、×6、×12；混合装2mL/支：高×1、中×1、低×1，高×2、中×2、低×2，高×3、中×3、低×3

结构及组成

主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。

适用范围

用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的血细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT 的质控，以监控或评价检测结果的精密度。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下储存，禁止冷冻。储存有效期为90天，开瓶后的有效期为7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局