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神经血管导丝

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注册证编号
国械注准20223031519
注册人名称
国械注准20223031519
注册人住所
佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6(住所申报)(一照多址)
生产地址
佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6(住所申报)(一照多址)
产品名称
神经血管导丝
管理类别
第三类
型号规格
型号:NV14-200、NV14-300 规格:0.014"
结构及组成
该产品由涂层芯丝、外层绕丝、内层绕丝焊接组成,导丝头端覆盖聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层(PVP),尾端芯丝覆盖一层疏水性聚四氟乙烯涂层;附件包括扭控器和通丝针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于引导导管或扩张器插入血管并定位。该产品仅适用于神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
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神经和心血管手术器械中的神经血管导丝是一种常用的医疗器械,用于在神经和血管手术中进行导引和支持。下面将对神经血管导丝的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义:神经血管导丝是一种细长的导丝,通常由金属或聚合物材料制成,用于在神经和血管手术中进行导引和支持。 特点:神经血管导丝具有以下特点: 1. 细长柔软:神经血管导丝通常具有细长柔软的特点,可以在狭窄的血管和神经通道中进行导引,减少对患者的创伤。 2. 强度和刚性:神经血管导丝通常具有一定的强度和刚性,可以提供足够的支持力,帮助医生完成手术操作。 3. 可视性:一些神经血管导丝具有良好的可视性,可以在手术过程中帮助医生准确定位和导引。 4. 生物相容性:神经血管导丝通常具有良好的生物相容性,可以减少对患者的不良反应。 组成:神经血管导丝通常由导丝本体和导丝套管组成。导丝本体是主要的导引部分,由金属或聚合物材料制成,具有一定的强度和柔软性。导丝套管是用于固定导丝本体和提供支持的部分,通常由聚合物材料制成。 类型:根据不同的应用需求,神经血管导丝可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. 弯曲导丝:适用于需要在复杂的血管通道中进行导引的手术。 2. 刚性导丝:适用于需要提供更强的支持力的手术。 3. 可视导丝:具有良好的可视性,可以在手术过程中帮助医生准确定位和导引。 4. 交叉导丝:适用于需要在血管中穿越障碍物的手术。 总之,神经血管导丝是神经和心血管手术中常用的器械,具有细长柔软、强度和刚性、可视性和生物相容性等特点。根据不同的应用需求,神经血管导丝可以分为不同的类型,以满足医生在手术中的导引和支持需求。
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