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人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400487
注册人名称
国械注准20193400487
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层(1)厂房号
产品名称
人类ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
20 人份/盒
结构及组成
ApoE 388反应液、ApoE 526反应液、ApoE 388阳性对照品、ApoE 526阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测EDTA抗凝静脉全血样本ApoE基因388位点（T>C）和526位点（C>T）基因多态性。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光保存；有效期为10个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
2021-12-28 “注册人住所：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼；生产地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B6栋4楼”变更为“注册人住所：武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层(1)厂房号；生产地址：武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元
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