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脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
浙械注准20222401020
注册人名称
浙械注准20222401020
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称
脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
FV-内标液、FV-系统适用性溶液、FV-校准品1、FV-校准品2、FV-校准品3、FV-校准品4、FV-校准品5、FV-质控品1、FV-质控品2、赋值证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D、维生素E、维生素K1)含量。
产品储存条件及有效期
-30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2027-06-28
变更情况
储存条件及有效期:由“-30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期18个月”变更为“-30~-15℃未开封保存,试剂盒有效期24个月”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。