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胱抑素C检测试剂（免疫比浊法）
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注册证编号
津械注准20212400804
注册人名称
津械注准20212400804
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
胱抑素C检测试剂（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R1：试剂1
Tris缓冲液 50mmol/L
R2：试剂2
抗体致敏胶乳（抗胱抑素C抗体） 2%
适用范围
用于检测人体血清样本中胱抑素C的含量。
当肾功能受损时，胱抑素C在血液中的浓度随肾小球滤过率变化而变化。肾衰时,肾小球滤过率下降，胱抑素C在血液中浓度可增加10多倍。
产品储存条件及有效期
试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-01-21
变更情况
生产地址变更 20221114
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