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心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
滇械注准20162400051
注册人名称
滇械注准20162400051
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
"R1:20mL×1R2:20mL×1 R1:40mL×1R2:40mL×1 R1:20mL×2R2:20mL×2 R1:60mL×1R2:60mL×1 R1:12.9mL×6R2:12.9mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×
结构及组成
"R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、氯化钠150 mmol/L 叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇60007.5g/L R2: 抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒20mL/L、 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L、 氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L "
适用范围
用于检测人体血清、血浆、全血中心型脂肪酸结合蛋白的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
"试剂盒贮2~8℃下避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。 "
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况