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视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
闽械注准20242400067
注册人名称
闽械注准20242400067
注册人住所
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
生产地址
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
产品名称
视黄醇结合蛋白（RBP）检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
结构及组成
1、试剂盒由试剂卡、干燥剂组成。
2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：
a.胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗RBP单克隆抗体）；
b.硝酸纤维素膜（T线固定有鼠抗RBP单克隆抗体，C线固定有羊抗鼠IgG抗体）；
c.其他试纸条支持物：样品垫（玻璃纤维）、吸水纸、PVC底板。.
适用范围
该产品用于体外定性检测人尿液中视黄醇结合蛋白。.
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥、避光处保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-04-26
有效期至
2029-04-25
变更情况
/
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