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D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2010第2400333号
注册人名称
粤食药监械（准）字2010第2400333号
注册人住所
广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）
生产地址
广州市番禺区南村镇兴业路8号（迎宾所）
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：D-Dimer 规格：R1:1x16ml/盒、R2:1x8.5ml/盒
结构及组成
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：Tris缓冲液50mmol/L、叠氮0.05%；R2试剂：Tris缓冲液50mmol/L、抗D-二聚体抗体≥12.6g/L。
适用范围
适用于人体血清中D-二聚体浓度的测定
产品储存条件及有效期
贮存于2℃—8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封后有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2010-05-20
有效期至
2014-05-19
变更情况
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