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一次性使用包皮切割吻合器
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注册证编号
苏械注准20172090073
注册人名称
苏械注准20172090073
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
生产地址
常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
QBP-12、QBP-15、QBP-18、QBP-25、QBP-30、QBPB-11、QBPB-13、QBPB-15、QBPB-17、QBPB-19、QBPB-22、QBPB-25、QBPB-29、QBPB-32、QBPB-34
结构及组成
一次性使用包皮切割吻合器QBP型主要由钉仓盖、钉仓套、钉仓、保险、活动连接块、调节旋钮、手柄、龟头套、推钉片（内含切割刀）、垫刀圈、缝合钉组成。一次性使用包皮切割吻合器QBPB型主要由钉仓盖、钉仓套、钉仓、保险、调节旋钮、防滑旋钮、手柄、龟头套、抵钉座、推钉片（内含切割刀）、垫刀圈、缝合钉组成。缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成。切割刀、龟头套、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成。保险、钉仓盖、钉仓、钉仓套、调节旋钮、推钉片、垫刀圈、手柄、活动连接块、防滑旋钮采用ABS材料制成。经吻合后的吻合口撕开力应不小于1N，产品经γ辐照灭菌后应无菌。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-20
有效期至
2022-01-15
变更情况
/
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无源手术器械是一种不需要外部能源供应的器械，可以在手术中完成各种操作。一次性使用包皮切割吻合器是一种常用的无源手术器械，用于男性包皮切割手术。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：该器械为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，保证手术的安全性。
2. 方便快捷：使用该器械可以快速完成包皮切割手术，减少手术时间，提高手术效率。
3. 安全可靠：该器械经过严格的生产工艺和质量控制，确保产品的质量和安全性。
4. 精准操作：该器械设计合理，操作简单，可以实现精准的包皮切割和吻合，减少手术风险。
该产品主要由以下几个部分组成：
1. 切割器：用于切割包皮，具有锋利的切割刃，可以实现精确的切割。
2. 吻合器：用于包皮切割后的吻合，确保伤口的愈合。
3. 手柄：用于握持器械，方便医生进行操作。
根据不同的需求，一次性使用包皮切割吻合器可以分为不同的类型，如切割器的刀片形状、吻合器的设计等。医生可以根据患者的具体情况选择适合的型号和规格。
总之，一次性使用包皮切割吻合器是一种方便快捷、安全可靠的无源手术器械，可以在包皮切割手术中发挥重要作用。它的一次性使用特点和精准操作设计使得手术更加安全和高效。
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