二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）

国械注准20213400743

国械注准20213400743

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）

第三类

24人份/套、120人份/套。

试剂盒A（芯片、封口膜），试剂盒B（PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品）。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测全血或滤纸干血斑样本中GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体12S rRNA和GJB3基因的23种突变，具体检测位点见附页。

试剂盒A于2℃～8℃避光保存，试剂盒B于-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-09-18

2026-09-17

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