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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20243400765
注册人名称
国械注准20243400765
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒;1×50人份/盒;60人份/盒;1×100人份/盒。
结构及组成
磁微粒、酶标记物、生物素标记物、阴性定标液、阳性定标液、质控品1和质控品2。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中丙型肝炎病毒抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-13
有效期至
2029-04-25
变更情况
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