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脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
渝械注准20192400051
注册人名称
渝械注准20192400051
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 15mL×2 R2A 4.75mL×2 R2B 0.5mL×1;R1 30mL×1 R2A 9.5mL×1 R2B 0.5mL×1;R1 30mL×2 R2A 9.5mL×2 R2B 0.5mL×2;R1 30mL×3 R2A 9.5mL×3 R2B 0.5mL×3;R1 60mL×2 R2A 9.5mL×4 R2B 0.5mL×4;R1 60mL×2 R2A 19mL×
结构及组成
试剂盒由R1、R2A、R2B、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量检测人体样本(血清或血浆)中的脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的活性。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2-8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为18个月。2.R1开瓶后,在2-8℃下贮存,可稳定24天。R2A与R2B混合后在2-8℃下贮存有效期为24天,请在有效期内使用。不使用时请盖好瓶盖,避免污染。3.为确保结果准确性,校准品、质控品复溶后可置于2-8℃贮存但仅限当天使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2029-01-22
变更情况
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