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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件
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注册证编号
沪械注准20222010197
注册人名称
沪械注准20222010197
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室
生产地址
上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋
产品名称
一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
型号及规格详见附页
结构及组成
产品由电动吻合器和组件组成。电动吻合器包括电动手柄、电池盒、电源指示灯、前进指示灯、后退指示灯、保险指示灯、前进按钮、后退按钮、保险按钮、旋转头、控弯扳手、枪管、钉砧、钉仓座、切割刀组成。组件包括钉仓、钛钉、盖钉板、滑块、推钉块盖板。
适用范围
供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-11-04
有效期至
2027-11-03
变更情况
注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222010197”医疗器械注册证共同使用。;2022-11-10,1、型号、规格变更内容见附件1（共1页）。
2、产品技术要求变更内容（涉及执行GB 9706.1-2020标准等）见附件2（共34 页）。;本
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一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件是一种常用于手术中的有源手术器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：该切割吻合器及组件为一次性使用产品，避免了交叉感染的风险，提高了手术的安全性。
2. 电动腔镜：该切割吻合器采用电动腔镜技术，能够提供清晰的视野，帮助医生准确进行手术操作。
3. 直线型切割：该切割吻合器采用直线型切割方式，能够快速、准确地完成切割任务，提高手术效率。
4. 吻合功能：该切割吻合器不仅可以完成切割任务，还具备吻合功能，能够帮助医生实现组织的精确吻合，减少手术创伤。
该切割吻合器及组件由多个部件组成，包括手柄、切割头、吻合头等。手柄为医生提供握持的部分，切割头用于完成切割任务，吻合头用于完成组织吻合。
根据不同的手术需求，该切割吻合器及组件还可以分为不同的类型，如直线型切割吻合器、曲线型切割吻合器等。医生可以根据手术的具体情况选择适合的类型。
总之，一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件是一种方便、安全、高效的有源手术器械，能够帮助医生完成手术任务，提高手术效果。
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