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A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20243400755
注册人名称
国械注准20243400755
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼
生产地址
珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼
产品名称
A群轮状病毒/肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
RV/ADV-Ⅰ:10人份/盒,20人份/盒;RV/ADV-Ⅱ:10人份/盒,20人份/盒;RV/ADV-Ⅲ:10人份/袋,20人份/袋。
结构及组成
检测卡、铝箔拉链袋、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的A群轮状病毒和肠道腺病毒抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃阴凉避光干燥处储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
2024-05-14 生产地址由:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋2楼; 生产地址变更为:珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、6楼