总胆固醇试纸条（干化学）

湘械注准20192400372

湘械注准20192400372

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

总胆固醇试纸条（干化学）

第二类

型号：TC-D1规格：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

（1）包含PET基板、亲水膜、双面胶、全血滤膜、反应膜和化学物质，其主要化学物质成分如下：胆固醇酯酶（>1U）、胆固醇氧化酶(>0.5U)、辣根过氧化物酶(>0.5U)、抗坏血酸氧化酶(>1U)、4-氨基安替比林(>0.05mg)、MAOS（>0.05 mg）；（2）code卡。

用于体外检测人体全血（末梢全血或静脉全血）和血清中总胆固醇的含量，临床上主要用于高总胆固醇血症的辅助诊断。

1. 储存于（1～30）℃，避免阳光直射。 2. 储存湿度：不大于90％，取出试条后请立即将剩余试条密封好（如将试条筒盖好）。 3. 试纸条取出后请立即使用。 4. 有效期：未开封产品有效期为18个月；筒装试条开盖后储存有效期为3个月。

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不涉及

湖南省药品监督管理局

2021-08-05

2024-11-18

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。 变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、