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人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20212400145
注册人名称
赣械注准20212400145
注册人住所
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济技术开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，30人份/盒。
1人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，30人份/盒。
结构及组成
本试剂主要组成成分包括鼠抗α-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、鼠抗β-人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维等。
适用范围
本产品用于体外半定量检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）含量，辅助监测孕早期胚胎的发育状况。不可用于滋养细胞肿瘤的检测。
产品储存条件及有效期
储存于2-30℃条件下，有效期为24个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-06-01
有效期至
2026-05-31
变更情况
/
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