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C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20212400143
注册人名称
粤械注准20212400143
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
产品名称
C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
由CRP测定试剂、芯片、CRP稀释液组成。CRP由由试纸条和塑料壳组成，试纸条上主要成分有：a) 荧光物质标记的CRP单克隆抗体；b) 抗鼠IgG多克隆抗体；c) CRP单克隆抗体。
芯片含本批次试剂的测试曲线信息；
CRP稀释液成分为PBS、TWEEN、纯化水。
适用范围
本产品用于检测人血清样本中C反应蛋白（C-Reaction Protein，CRP）的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
检测试剂在（4～30）℃密封保存，有效期12个月；
检测试剂铝箔袋开封后在湿度为30%～70%，温度为18～26℃下放置2小时对产品性能无影响，建议已开封的试剂在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
/
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