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一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20192020335
注册人名称
苏械注准20192020335
注册人住所
常州市新北区华山中路26号
生产地址
常州市新北区华山中路26号
产品名称
一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36、TSTD-32、TSTD-34、TSTD-36、TSTE-32、TSTE-34、TSTE-36
结构及组成
一次性使用选择性切割肛肠吻合器主要由抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、活动手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件由扩张器、缝扎器、导入管、勾线器和压条组成。依据结构不同分为TSTS、TSTD、TSTE三种型号,每种型号根据吻切组件的外径不同分为32mm、34mm、36mm三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于直肠粘膜脱垂或部分颗粒状隆起痔的选择性切除。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-16
有效期至
2024-04-21
变更情况
2021-09-16型号、规格变更 由“TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36”变更为“TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36、TSTD-32、TSTD-34、TSTD-36、TSTE-32、TSTE-34、TSTE-36”结构及组成变更 由“一次性使用选择性切割肛肠吻合器主要由:抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母
无源手术器械是一种在手术过程中不需要外部能源供应的器械。一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件是一种常用的无源手术器械,用于肛肠手术中的切割和吻合操作。 该器械的特点是可以一次性使用,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。它具有简单易用、操作方便的特点,能够减少手术时间和创伤,缩短患者的康复时间。 该器械由主体部分和附件组成。主体部分是一个带有切割刀片和吻合针的器械,可以完成切割和吻合的功能。附件包括吻合线、吻合器、切割器等,用于辅助完成手术操作。 根据不同的需求,一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件可以分为不同的类型。例如,根据吻合器的形状和大小,可以分为直线型和环形型。直线型吻合器适用于直肠手术,而环形型吻合器适用于乙状结肠手术。此外,根据切割刀片的形状和数量,也可以分为不同的型号。 总之,一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件是一种常用的无源手术器械,具有简单易用、操作方便、安全可靠的特点。它的组成包括主体部分和附件,根据不同的需求可以选择不同的类型。在肛肠手术中,它可以有效地帮助医生完成切割和吻合操作,提高手术效果。
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