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脑电图机

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注册证编号
浙械注准20172211191
注册人名称
浙械注准20172211191
注册人住所
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路658号1幢2楼201室
生产地址
浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路658号1幢2楼201室
产品名称
脑电图机
管理类别
第二类
型号规格
ENS-2124U
结构及组成
产品由脑电图机主机、电源适配器、USB数据线以及配套软件组成。
适用范围
产品供人体脑电生理信号检测、处理、显示和存储用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2022-11-06
变更情况
注册人住所由杭州市滨江区建业路511号华业大厦26层2601室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路658号1幢2楼201室;生产地址由杭州市滨江区建业路511号华业大厦26层2601室变更为浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路658号1幢2楼201室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
医用诊察和监护器械脑电图机是一种用于记录和分析人体脑电活动的设备。它通过电极与患者的头部接触,将脑电信号转化为可视化的波形图,帮助医生诊断和监测患者的脑功能状态。 脑电图机的特点主要包括以下几个方面: 1. 高精度:脑电图机具备高灵敏度的电极和放大器,能够准确地记录患者的脑电活动,保证数据的准确性。 2. 多通道:脑电图机通常具备多个电极通道,可以同时记录多个脑区的电活动,提供更全面的脑功能信息。 3. 实时监测:脑电图机能够实时监测患者的脑电活动,将数据传输到计算机或显示屏上,医生可以随时观察和分析患者的脑功能状态。 4. 数据分析:脑电图机通常配备专业的数据分析软件,可以对脑电波形进行处理和分析,提取有用的信息,帮助医生进行诊断和治疗。 脑电图机的组成主要包括以下几个部分: 1. 电极:用于与患者头部接触,记录脑电信号。 2. 放大器:用于放大电极采集到的微弱脑电信号,提高信号的可读性和分析性。 3. 数据传输系统:将放大后的信号传输到计算机或显示屏上,供医生观察和分析。 脑电图机根据其使用方式和功能特点可以分为不同类型,如: 1. 便携式脑电图机:适用于需要在不同地点进行脑电监测的场合,具有小巧轻便、易于携带的特点。 2. 多通道脑电图机:具备多个电极通道,可以同时记录多个脑区的电活动,提供更全面的脑功能信息。 3. 长时监测脑电图机:适用于需要长时间监测患者脑电活动的场合,具备较大的数据存储容量和长时间的电池续航能力。 总之,医用诊察和监护器械脑电图机是一种重要的医疗设备,能够帮助医生诊断和监测患者的脑功能状态。它具备高精度、多通道、实时监测和数据分析等特点,根据使用方式和功能特点可以分为不同类型。
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