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一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号
冀械注准20242220146
注册人名称
冀械注准20242220146
注册人住所
河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧
生产地址
河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧
产品名称
一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别
第二类
型号规格
0001Z 无添加剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 02CAT 促凝剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 03CAT 促凝剂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 004NC 柠檬酸钠4NC 0.5、1、1.28、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10 005NH 肝素钠 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 006LH 肝素锂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 007LH 肝素锂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 008FE 氟化钠/EDTA 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 009NC 柠檬酸钠9NC 0.5、1、1.8、2、2.7、3、4、5、6、7、8、9、10 010K3E EDTA-K3 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 011K2E EDTA-K2 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10
结构及组成
由试管(材质为PET/玻璃)、丁基胶塞和/或试管帽、添加剂(如有)、(抗凝剂、促凝剂)、附加物(如有)(分离胶)和标签组成。管内预设真空。
适用范围
一次性使用人体静脉血样采集容器与防逆流采血针配套使用,适用于医疗机构静脉血样体外诊断的采集、运输、储存,以及供临床检验用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
非无菌。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-01
有效期至
2029-03-31
变更情况
/
临床检验器械一次性使用人体静脉血样采集容器是一种用于采集人体静脉血样的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:该采集容器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保采集过程的卫生和安全。 2. 安全可靠:采集容器采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐化学药品腐蚀性能,确保采集过程的安全可靠。 3. 方便易用:采集容器设计合理,操作简便,无需额外的工具或设备,使得采集过程更加方便快捷。 4. 高效准确:采集容器具有优异的血样采集效果,能够快速、准确地采集到足够的血样,为后续的临床检验提供可靠的样本。 该采集容器通常由以下几个部分组成: 1. 采集针:用于穿刺患者的皮肤和静脉,将血样采集到容器中。 2. 采集管:容器的主体部分,用于收集和储存血样。 3. 采集针座:用于固定采集针,确保采集过程的稳定性和安全性。 根据不同的需求和使用场景,人体静脉血样采集容器可以分为不同的类型,如常规型、特殊型等。常规型采集容器适用于一般的血样采集需求,而特殊型采集容器则针对特殊的临床检验需求进行设计,如特定病症或特殊人群的血样采集。 总之,临床检验器械一次性使用人体静脉血样采集容器是一种安全、可靠、方便易用的医疗器械,能够高效准确地采集人体静脉血样,为临床检验提供可靠的样本。
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