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心肌标志物质控品
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注册证编号
吉械注准20202400257
注册人名称
吉械注准20202400257
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街124号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街124号
产品名称
心肌标志物质控品
管理类别
第二类
型号规格
心肌标志物质控品水平1：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL
心肌标志物质控品水平2：冻干粉：1x2mL、2x2mL、6x2mL
结构及组成
质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I。
适用范围
本产品用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为18个月。
2.开封复溶后:
在2℃～8℃条件下密封保存，B型利钠肽和心肌肌钙蛋白I可稳定1天；其他项目可稳定7天。
在-20℃条件下密封保存，可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
适用仪器、产品说明书变更
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