念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)

国械注准20223400142

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北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢

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念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)

第三类

见附页。

检测卡、样本稀释液。（具体详见说明书）

适用于体外定性检测女性阴道拭子样本中的念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原。其中念珠菌包含白色念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌及热带念珠菌。

2～30℃保存，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-29

2027-01-28

2024-07-25 1.增加包装规格，具体内容详见附件。2.增加适用机型，具体内容详见附件。3.产品说明书变更，具体内容详见附件。4.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。