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一次性使用双腔支气管插管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2014第2660499号
注册人名称
浙食药监械（准）字2014第2660499号
注册人住所
杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室
生产地址
杭州市滨江区楚天路225号2号楼
产品名称
一次性使用双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
左侧型、右侧型、左侧带隆突型(具体见附件)
结构及组成
产品由通气主管、气管套囊、支气管套囊、锥形接头、支气管侧外接管、气管侧外接管、15mm接头、导丝、充气管、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、止逆阀、叉形接头、T型复合接头、吸痰管组成，左侧带隆突型还应有隆突钩。左侧型和右侧型由PVC或者硅胶制成，左侧带隆突型由PVC制成。吸痰管的性能应符合YY 0339的要求；通气主管与锥形接头间、锥形接头分别与两外接管管间能承受（20±2）N的静态纵向拉力；分别向支气管套囊、气管套囊中充入规定的空气量并保持30s，不得有泄漏；产品无菌；环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用范围
产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
喉水肿、气道急性炎症、喉咽部水肿、胸主动脉压迫气管、严重出血、产品材料过敏者。
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2018-05-20
变更情况
/
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一次性使用双腔支气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，用于维持气道通畅和辅助呼吸。下面是对该产品的介绍：
产品定义：一次性使用双腔支气管插管是一种医疗器械，用于将插管导入患者气道，以确保气道通畅并辅助呼吸。
特点：一次性使用双腔支气管插管具有以下特点：
1. 一次性使用：该产品为一次性使用，避免了交叉感染的风险，提高了患者的安全性。
2. 双腔设计：插管具有双腔设计，其中一个腔用于通气，另一个腔用于吸痰，能够满足不同的呼吸和麻醉需求。
3. 材质安全：插管采用医用级别的材质制成，无毒无刺激，对患者无害。
4. 尺寸多样：插管有多种尺寸可供选择，以适应不同年龄段和体型的患者需求。
组成：一次性使用双腔支气管插管通常由以下部分组成：
1. 管体：插管的主体部分，用于导入患者气道。
2. 口腔固定装置：用于固定插管在患者口腔中的位置，防止脱落。
3. 连接管：连接插管和呼吸机或吸痰器等设备，实现通气和吸痰功能。
类型：一次性使用双腔支气管插管根据尺寸的不同可分为多种类型，常见的有儿童型和成人型。根据用途的不同，还可分为普通型和急救型等。
总结：一次性使用双腔支气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，具有一次性使用、双腔设计、材质安全和尺寸多样等特点。它由管体、口腔固定装置和连接管等部分组成，常见的类型有儿童型和成人型。
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