总胆红素测定试剂盒(重氮法)

浙食药监械（准）字2007第2400080号

浙食药监械（准）字2007第2400080号

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

第二类

多个装量

产品由单试剂组成，盐酸：120 mmol/L；2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐：0.31 mmol/L；咖啡因 2.1 mmol/L。试剂盒线性范围达到342μmol/L，r不低于0.9900；批内精密度CV应≤3.0%；批间相对极差应≤6.5%；测定质控物，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长540nm处，空白吸光度值应≤0.10。

供体外测定血清(浆)中总胆红素的含量。

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浙江省食品药品监督管理局

2007-03-05

2011-03-04

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