器械数据库
数字化脑电图仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242070223
注册人名称
沪械注准20242070223
注册人住所
上海市闵行区南沙路68号
生产地址
上海市闵行区南沙路68号
产品名称
数字化脑电图仪
管理类别
第二类
型号规格
ND-E100、ND-E200、ND-E300、ND-EV100、ND-EV200、ND-EV300
结构及组成
见附件。
适用范围
供医疗机构用于人体脑电生理信号记录、回放、数据处理，以及测量在声、光刺激诱发下的大脑生物电位，供专业医师对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。该产品不具有自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
/
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