Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20152400481

注册人名称

豫械注准20152400481

注册人住所

郑州经济技术开发区经北一路87号

生产地址

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

产品名称

Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒（S），100测试/盒（S），200测试/盒（S），500测试/盒（S）

结构及组成

磁微粒混悬液、酶结合物、校准品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于定量检测人血清中Ⅳ型胶原的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期15个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-03-09

有效期至

2023-08-05

变更情况

2019-01-11 包装规格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。 2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济

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