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一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号
苏械注准20162021392
注册人名称
苏械注准20162021392
注册人住所
常州市新北区华山中路26号
生产地址
常州市新北区华山中路26号
产品名称
一次性使用肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
TZQ-1-A、TZQ-2-A、TZQ-3-A、TZQ-4-A、TZQ-5-A、TZQ-1-B、TZQ-2-B、TZQ-3-B、TZQ-4-B、TZQ-5-B
结构及组成
一次性使用肛肠套扎器由枪体和直肠镜组成。枪体由痔疮吸附管、套扎圈、绕线轮、触发拉线、排气孔开关、控制手柄和负压吸引接头组成。按配套直肠镜规格分为A、B,按套扎圈的圈数分为5种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗,仅供成年患者使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2026-07-18
变更情况
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无源手术器械是一种不需要外部能源供应的手术器械,它可以通过人工操作完成手术过程。一次性使用肛肠套扎器是一种常见的无源手术器械,用于肛肠手术中的套扎操作。 该产品的特点主要包括以下几个方面: 1. 一次性使用:一次性使用肛肠套扎器是为了避免交叉感染而设计的,每个器械都经过严格的消毒处理,确保手术过程的安全性。 2. 方便快捷:一次性使用肛肠套扎器操作简单,无需复杂的设置和调试,医生可以快速完成套扎操作,提高手术效率。 3. 安全可靠:一次性使用肛肠套扎器采用高质量的材料制成,具有良好的耐用性和稳定性,可以确保手术过程的安全性和可靠性。 一次性使用肛肠套扎器通常由以下几个部分组成: 1. 套管:套管是一次性使用肛肠套扎器的主要组成部分,它通常由柔软的材料制成,可以方便地插入肛肠部位。 2. 套环:套环是一次性使用肛肠套扎器的关键部分,它通常由可降解的材料制成,可以在手术后逐渐溶解,避免二次手术。 3. 操作杆:操作杆是一次性使用肛肠套扎器的操作部分,医生可以通过操作杆控制套环的套扎和解扎。 一次性使用肛肠套扎器根据套环的形状和大小可以分为不同的类型,以适应不同的手术需求。常见的类型包括圆环型、椭圆环型等,医生可以根据具体情况选择合适的类型。 总之,一次性使用肛肠套扎器是一种方便快捷、安全可靠的无源手术器械,它可以帮助医生完成肛肠手术中的套扎操作,提高手术效率和安全性。
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