C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20172400132

注册人名称

鲁械注准20172400132

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×50mL R2：1×10mL；R1：2×25mLR2：1×10mL； R1：2×50mLR2：1×20mL；R1：1×100mL R2：1×20mL； R1：4×25mL R2：1×20mL。

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl）（50mmol/L）、聚乙二醇（PEG-6000）（4.8(百分比)）、叠氮化钠（NaN3）（ 0.1(百分比) ）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（Tris-HCl）（50mmol/L）、CRP抗血清（5-20(百分比)）、叠氮化钠（NaN3）（0.1(百分比)）。

适用范围

用于体外定量检测人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

自试剂盒标注生产之日起，避光密封贮存于2-8℃有效期12个月。开瓶后2-8℃避光有效期30天，生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-03-18