骨水泥
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
结构及组成
本产品由液体和粉体两部分组成并成套供应。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体、N,N-二甲基甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)共聚物,硫酸钡、过氧化苯甲酰和羟基磷灰石。产品为无菌包装,一次性使用。安瓿瓶中液体采用除菌过滤方法灭菌;安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌;粉体及其初包装采用γ射线灭菌。灭菌有效期3年
适用范围
适用于椎体成形术或椎体后凸成形术中对椎体的填充与稳定。
无源植入器械骨水泥是一种用于骨折修复和骨固定的医疗器械产品。它具有以下特点和组成。
特点:
1. 高强度:无源植入器械骨水泥具有很高的强度,能够提供稳定的骨固定效果。
2. 生物相容性:该产品采用生物相容性材料制成,能够与人体组织良好地相容,减少术后并发症的发生。
3. 易于使用:无源植入器械骨水泥操作简便,医生可以根据需要调整其粘度和凝固时间,以适应不同的手术需求。
4. 快速固化:该产品具有快速固化的特点,可以在短时间内达到足够的强度,加快手术进程。
组成:
无源植入器械骨水泥主要由以下两个组分组成:
1. 骨水泥基础材料:通常由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等材料制成,具有良好的生物相容性和机械性能。
2. 骨水泥固化剂:通常由过氧化物等物质组成,用于触发骨水泥的固化反应。
类型:
无源植入器械骨水泥根据其固化方式可以分为两种类型:
1. 自固化型:这种类型的骨水泥在与空气接触后会自行固化,无需额外的固化剂。
2. 二组分型:这种类型的骨水泥需要在使用前将基础材料和固化剂混合,通过化学反应来固化。
总之,无源植入器械骨水泥是一种用于骨折修复和骨固定的医疗器械产品,具有高强度、生物相容性、易于使用和快速固化等特点。它由骨水泥基础材料和骨水泥固化剂组成,根据固化方式可分为自固化型和二组分型。这些特点和组成使得无源植入器械骨水泥成为一种有效的骨折修复和骨固定材料。
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