器械数据库
实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20183221526
注册人名称
国械注准20183221526
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
DA7600
结构及组成
该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块组件、热盖部件、外壳部件和软件（发布版本号V1.1）组成。
适用范围
该产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR）,与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定量、定性检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因等项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2028-01-10
变更情况
2019-08-15 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”。
2021-07-13 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。
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实时荧光定量PCR仪是一种临床检验器械，用于检测和定量分析DNA或RNA的特定序列。它通过利用荧光探针的荧光信号来实时监测PCR反应的进程，从而实现对目标序列的定量分析。
实时荧光定量PCR仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高灵敏度：实时荧光定量PCR仪能够检测到非常低浓度的目标序列，具有高灵敏度的特点。
2. 高精确度：该仪器能够提供准确的定量结果，可用于精确分析样本中目标序列的含量。
3. 快速分析：实时荧光定量PCR仪具有快速的反应速度，能够在短时间内完成PCR反应和数据分析。
4. 多通道检测：该仪器通常具有多个检测通道，可以同时检测多个目标序列，提高工作效率。
实时荧光定量PCR仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源：提供激发荧光探针的光源，通常采用高亮度的LED或激光器。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜等光学元件，用于收集和分离荧光信号。
3. 温控系统：用于控制PCR反应体系的温度，通常采用Peltier温控技术，能够快速准确地调节温度。
4. 数据采集和分析系统：用于实时监测PCR反应的荧光信号，并进行数据采集和分析，通常配备相应的软件。
根据不同的应用需求，实时荧光定量PCR仪可以分为不同类型，如单通道PCR仪、双通道PCR仪、多通道PCR仪等。不同类型的仪器适用于不同的实验需求，可以选择适合的型号进行使用。
总之，实时荧光定量PCR仪是一种在临床检验中广泛应用的仪器，具有高灵敏度、高精确度和快速分析等特点，可以用于DNA或RNA的定量分析。
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