D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20172402292

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

28 ml(R1:20 ml、R2:8 ml)；40ml（R1：30ml、R2：10ml）；56 ml(R1: 40 ml、R2: 16 ml)；80ml（R1：60ml、R2：20ml）；112ml（R1：80ml、R2：32ml）；224ml（R1：160ml、R2：64ml）；56 ml(R1:2×20 ml、R2:2×8 ml)；84 ml(R1:3×20 ml、R2:3×8 ml)；112 ml(R1: 4×20 ml、R2: 4×8 ml)；160ml（R1：2×60ml、R2：2×20ml）；224ml(R1: 8×20 ml、R2: 8×8 ml)

R1试剂： 三羟甲基氨基甲烷（Trizma base） 100 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：包被小鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的胶乳颗粒 0.2％防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量检测人体血浆中D-二聚体的含量。

试剂盒闭贮存于2℃－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为12个月。产品开封后在2℃－8℃避光的储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2022-11-20

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”