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降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
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注册证编号
粤械注准20192401076
注册人名称
粤械注准20192401076
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中,测试卡由荧光垫(包被有荧光标记PCT单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有PCT单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成;样本缓冲液由磷酸盐缓冲液组成。
适用范围
用于检测人体全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4℃-30℃保存,干燥、避光、禁止冷冻,铝箔袋密封状态下存放,有效期12个月,测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃,在温度(15-30)℃,相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
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