一次性使用无针连接式留置针

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注册证编号

国械注准20193141803

注册人名称

国械注准20193141803

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

一次性使用无针连接式留置针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用无针连接式留置针由护套、导管组件、针管组件、端帽、隔离塞、两通无针连接座、三通无针连接座、延长管、止流夹、肝素帽、无针接头构成。其主要原料为：不锈钢0Cr18Ni9、聚全氟乙丙烯FEP、醋酸丙酸纤维素CAP、聚异戊二烯橡胶、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物ABS、聚碳酸酯PC、热塑性聚氨酯弹性体TPU和硅橡胶。

适用范围

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液或输血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-02

有效期至

2029-04-21

变更情况

2016-03-01“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 2021-08-25 新增规格型号上的三通连接座上端帽替换成肝素帽和无针连接件，成为三通无针连接式带肝素帽型、三通无针连接式带无针接头型。止流夹名称从

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