同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20172400825

注册人名称

京械注准20172400825

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;50mL、试剂2:1;13mL；试剂1:2;50mL、试剂2:2;13mL；试剂1:1;40mL、试剂2:1;13mL；试剂1:2;40mL、试剂2:2;13mL；试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;16mL； 430测试/盒(试剂1：1;70mL、试剂2：1;18mL)； 860测试/盒(试剂1：2;70mL、试剂2：2;18mL)； 215

结构及组成

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmol/L、NADH:0.2mmol/L、三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP):0.5mmol/L、alpha;－酮戊二酸（2-Oxoglutarate）:5.0mmol/L；试剂2：HCY甲基转移酶（HMTase）:5.0KU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH):10.0KU/L、 S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）:3.0KU/L、腺苷脱氨酶（ADA）:5.0KU/L；校准品(液体)：人血清ge;25%、同型半胱氨酸：2水平：水平1：0~20mu;mol/L，水平2：20~60mu;mol/L；5水平：水平1：0~2mu;mol/L，水平2：2~15mu;mol/L，水平3：15~25mu;mol/L，水平4：26~35mu;mol/L，水平5：35~60mu;mol/L；质控品（液体）：人血清ge;25%、同型半胱氨酸：水平1：5~20 mu;mol/L，水平2：20~45 mu;mol/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2022-07-22