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多环痔核吻合套扎器械包
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1090028号
注册人名称
宁波天益医疗器械有限公司
注册人住所
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
生产地址
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产品名称
多环痔核吻合套扎器械包
管理类别
1
型号规格
TY-CTB-06-35、TY-CTB-06-35F、TY-CTB-06-38、TY-CTB-06-38F、TY-CTB-08-35、TY-CTB-08-35F、TY-CTB-08-38、TY-CTB-08-38F、TY-CTB-10-35、TY-CTB-10-35F、TY-CTB-10-38、TY-CTB-10-38F、TY-CTB-12-35、TY-CTB-12-35F、TY-CTB-12-38、TY-CTB-12-38F
结构及组成
1、本产品主要采用聚碳酸脂或ABS材料、12Cr18Ni9及医用乳胶或硅胶等材料经注塑装配而成;2、本产品主要由负压吸引痔核钳、肛门扩张器、肛门镜等产品配套而成,其中负压吸引痔核钳主要由通气手柄、内套管连接座、复位弹簧、通气开关按钮、击发手轮、内套管、外套管和弹力环、隔离环等零部件组成; 3、产品应无菌,若用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg; 4、产品属一次性使用。
适用范围
本产品主要用于肛肠科对Ⅱ期、Ⅲ期内痔患者进行内痔套扎治疗时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.06
有效期至
2016.04.05
变更情况
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