脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（速率法）

渝械注准20202400108

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重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（速率法）

第二类

R1 15mL×2, R2A 4.75mL×2, R2B 0.5mL×1; R1 30mL×1, R2A 9.5mL×1, R2B 0.5mL×1; R1 30mL×2, R2A 9.5mL×2, R2B 1.0mL×1; R1 30mL×3, R2A 9.5mL×3, R2B 0.5mL×3; R1 60mL×2, R2A 9.5mL×4, R2B 0.5mL×4; R1 60mL×2, R2A 19mL×2, R2B 1.0mL×2; R1 60mL×4, R2A 19mL×4, R2B 1.0mL×4; 人份：45T×6；48T×6；64T×6；100T×1；170T×1； 200T×1；300T×1；400T×1；500T×1。 校准品（选配）：1水平×1.0mL； 质控品（选配）：2水平×1.0mL。

试剂R1: 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 200mmol/L 试剂R2A： 柠檬酸缓冲液 20mmol/L 试剂R2B： 1-癸酞基-2-(4-硝基苯戊二酰基)磷脂酰胆碱 90mmol/L 校准品： 重组脂蛋白相关磷脂酶A2 标示值见瓶签 质控品： 重组脂蛋白相关磷脂酶A2 标示值见瓶签 注：使用前将R2A与R2B按19：1的比例进行混合，混匀后使用。 检测系统溯源至企业标准。 不同批号试剂盒中各组分不能互换。

该试剂盒适用于定量检测人体样本（血清）中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）含量。

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。 产品有效期为12个月。 2. 将R2A与R2B混合后有效期10天，请在有效期内使用。 3. 为确保结果准确性，质控品、校准品复溶后仅限当天使用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-13

2025-05-07

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