器械数据库
同种异体肌腱
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注册证编号
国械注准20223131195
注册人名称
国械注准20223131195
注册人住所
北京市海淀区西四环北路160号3层一区329
生产地址
北京市顺义区民泰路 13 号院 26 号楼
产品名称
同种异体肌腱
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品采用取自合法捐献的人体四肢肌腱材料制作，经深低温冷冻、乙醇浸泡、清洗、辐照灭菌制成。产品有效期2年。
适用范围
产品适用于在患者不愿意接受因为取自体肌腱而产生二次损伤或者患者自体肌腱不够的情形下，作为一种选择进行肌腱修复，而不是替代自体肌腱移植。用于膝关节交叉韧带的重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-09
有效期至
2027-09-08
变更情况
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