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一次性使用排便清肠器
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1090020号
注册人名称
宁波华欣医疗器械有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
生产地址
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产品名称
一次性使用排便清肠器
管理类别
1
型号规格
HX– QCQ – L
结构及组成
清肠器主要由挂环、贮液袋、容量刻度线、引流导管、流量控制器、肛管和医用软皂等组成。清肠器材料应采用医用级PP或PVC塑料制成,薄膜手套应采用一次性薄膜制成,中单应采用无纺布和塑料薄膜热合制成,医用软皂甙性状应符合中人民共和国药典2010年版二部软皂附录中的规定。
适用范围
一次性使用排便清肠器具有操作简单,使用方便,主要用于便秘患者排便用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.14
有效期至
2016.03.13
变更情况
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