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耳廓矫形器

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注册证编号
浙械注准20212190145
注册人名称
浙械注准20212190145
注册人住所
浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号
生产地址
浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号
产品名称
耳廓矫形器
管理类别
第二类
型号规格
A型(左耳、右耳)、B型(左耳、右耳)、C型(通用)、D型(左耳、右耳)
结构及组成
耳廓矫形器分为A型、B型、C型、D型。A型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件和塑形组件组成;B型、C型、D型由定位底座、定位盖、压敏胶带、牵引定位组件组成。
适用范围
适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定,并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长,具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-04-21
有效期至
2026-04-20
变更情况
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医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它通过施加适当的力量和压力,帮助耳廓恢复正常形态,改善外观。 耳廓矫形器的特点是具有柔软、透气、舒适的材质,可以有效地贴合耳廓,不会对皮肤造成刺激或不适感。它还具有可调节的设计,可以根据患者的需要进行个性化调整,以达到最佳的矫正效果。 耳廓矫形器通常由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。耳廓支架是用于固定耳廓的部分,通常采用柔软的材质,以确保舒适性和透气性。调节带用于调整矫形器的紧度和角度,以适应不同的矫正需求。固定装置用于固定矫形器,防止其滑动或脱落。 根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。常见的类型包括:耳轮矫形器、耳廓后缩矫形器、耳廓前突矫形器等。每种类型的矫形器都有特定的形状和设计,以适应不同的矫正需求。 总之,医用康复器械耳廓矫形器是一种用于矫正耳廓畸形的医疗器械。它具有柔软、透气、舒适的特点,由耳廓支架、调节带和固定装置等组成。根据不同的耳廓畸形类型,耳廓矫形器可以分为多种类型。
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