N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

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注册证编号

黔械注准20192400093

注册人名称

黔械注准20192400093

注册人住所

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B8栋17层

生产地址

贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层

产品名称

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

检测试剂盒由测试卡、定标卡和使用说明书组成，其中：测试卡由检测试纸条和塑料壳组成。试纸条的主要成分有：样品垫、结合垫、NC膜、吸水纸、PVC板。样品垫上有时间分辨荧光微球标记的N-端脑利钠肽单克隆抗体，硝酸纤维素膜包被了N-端脑利钠肽配对包被单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。定标卡：已经写入了产品信息，定标曲线。

适用范围

用于定量检测人源全血和血清样本中N-端脑利钠肽前体的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃储存，有效期为1年。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

贵州省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09