腺苷脱氨酶测定试剂盒（氧化酶法）

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注册证编号

豫械注准20232400337

注册人名称

豫械注准20232400337

注册人住所

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

生产地址

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒（氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）；50mL （R1:1×40

结构及组成

R1：Tris缓冲液（100mmol/L）、PNP（10kU）、XOD（10kU）、POD（15kU）、4-AAP（1mmol/L）、ASO（10 kU）、TOOS（1mmol/L）、PC300（10%）；R2：Tris缓冲液（100mmol/L）、Adenosine（10mmol/L）；校准品：Tris缓冲液（100 mmol/L）、BSA（0.5%）、腺苷脱氨酶（52U/L），校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：46.8~57.2U/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外测定人血清中腺苷脱氨酶的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-05-06