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双水平正压通气治疗机

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注册证编号
苏械注准20172082431
注册人名称
苏械注准20172082431
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称
双水平正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25
结构及组成
双水平正压通气治疗机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线、开关电源、SD卡、替换用过滤绵组成。选配件:锂电池(一对)、外置过滤器。a)主机包括:显示部件、控制和存储部件及输入、输出接口以及嵌入式控制软件;湿化器包括:连接插销、带加热盘的储水罐、进气口及空气出气孔(连接呼吸管路)、密封上盖。
适用范围
本产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗(不属于生命支持设备)。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-12-18
变更情况
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双水平正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗设备。它可以通过提供正压气体来辅助或代替患者的自主呼吸,以维持呼吸功能的正常运作。以下是对双水平正压通气治疗机的产品介绍。 产品定义: 双水平正压通气治疗机是一种能够提供双水平正压通气模式的医疗设备。它通过控制气流的压力和流量,使患者能够更轻松地呼吸,并提供所需的氧气浓度。 特点: 1. 双水平正压通气模式:该治疗机具有双水平正压通气模式,可以根据患者的需要提供不同的呼吸支持水平。这种模式可以根据患者的病情和需求进行调整,以实现个性化的治疗。 2. 精确的气流控制:治疗机具有精确的气流控制功能,可以根据患者的需求提供恰当的气流压力和流量。这种精确的控制可以确保患者在治疗过程中获得适当的通气支持。 3. 安全性和可靠性:治疗机具有多种安全保护功能,如高气道压力报警、低气道压力报警和氧气浓度监测等。这些功能可以确保患者在治疗过程中的安全性和可靠性。 组成: 双水平正压通气治疗机通常由以下组成部分组成: - 控制面板:用于设置和调整治疗参数,如气流压力、流量和氧气浓度等。 - 气流发生器:用于产生所需的气流压力和流量。 - 气流传输管路:将气流传输到患者的呼吸道。 - 氧气供应系统:提供所需的氧气浓度。 类型: 根据不同的应用场景和需求,双水平正压通气治疗机可以分为多种类型,如便携式治疗机、床旁治疗机和手术室专用治疗机等。这些不同类型的治疗机可以满足不同的临床需求,并提供适当的治疗支持。 总结: 双水平正压通气治疗机是一种用于呼吸、麻醉和急救的医疗设备,具有双水平正压通气模式、精确的气流控制、安全性和可靠性等特点。它由控制面板、气流发生器、气流传输管路和氧气供应系统等组成。根据不同的应用场景和需求,双水平正压通气治疗机可以分为多种类型。
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