抗精子抗体IgA检测试剂盒（ELISA法）

苏械注准20232400154

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江苏省南京市江宁区科学园莱茵达路588号

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抗精子抗体IgA检测试剂盒（ELISA法）

第二类

48测试/盒

1）浓缩洗涤液：8 mL/瓶（200 g/L氯化钠、72.5 g/L十二水合磷酸氢二钠、5 g/L氯化钾、5 g/L磷酸二氢钾、1.25％吐温-20）； 2）样本稀释液：6 mL/瓶（5％小牛血清、1 g/L硫柳汞钠、7.6 g/L氯化钠、2.76 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.19 g/L氯化钾、0.19 g/L磷酸二氢钾、0.005％溴甲酚紫）； 3）酶结合物：6 mL/瓶（0.01％HRP-羊抗人IgA、99.99％HRP藕联物稳定稀释剂Ⅱ）； 4）阴性对照：0.5 mL/瓶（5％阴性血清、5％小牛血清、1 g/L硫柳汞钠、7.6 g/L氯化钠、2.76 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.19 g/L氯化钾、0.19 g/L磷酸二氢钾）； 5）阳性对照：0.5 mL/瓶（5％阳性血清、95％HRP藕联物稳定稀释剂Ⅱ）； 6）显色液A：3 mL/瓶（5.1 g/L一水合柠檬酸、18.41 g/L十二水合磷酸氢二钠、0.6 g/L过氧化氢尿素）； 7）显色液B：3 mL/瓶（0.146 g/L乙二胺四乙酸、0.25 g/L四甲基联苯胺（TMB）、0.2％二甲亚砜、1.05 g/L一水合柠檬酸）； 8）微孔板：4×12孔，已包被，可拆[包被有精子膜抗原（来源于人）]； 9）终止液：3 mL/瓶（10％盐酸）。

用于人血清和精浆中抗精子抗体（AsAb）IgA的体外定性检测。

效期稳定性：试剂在2-8℃保存，可稳定12个月；开瓶稳定性：试剂开封后在2-8℃保存，可稳定90天。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-02-03

2028-02-02

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