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医用血管造影X射线机

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注册证编号
国械注准20243060382
注册人名称
国械注准20243060382
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
Allia IGS Ultra
结构及组成
该产品由机架、患者支撑装置(检查床)、高压发生器、X射线管组件、X射线管冷却器、限束器、滤线栅、机柜、数字探测器、探测器冷却器、实时和参考图像显示器、控制屏(DL屏幕)、操作员控制台、电源分配单元(PDU)、不间断电源(基本UPS)、输液支架和底座、蜂鸣器包、快速束缚带、臂支撑、选配部件(包括硬件和软件选件)组成,选配部件详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于对血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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医用血管造影X射线机是一种常用的医疗成像设备,用于检查和诊断人体血管系统的疾病。它通过使用X射线技术,能够清晰地显示血管的结构和功能,帮助医生准确判断病情并制定治疗方案。 医用血管造影X射线机的特点主要包括以下几个方面: 1. 高分辨率成像:医用血管造影X射线机采用先进的成像技术,能够提供高分辨率的影像,使医生能够清晰地观察血管的细节结构。 2. 快速成像速度:医用血管造影X射线机具有快速的成像速度,能够在短时间内完成血管造影检查,减少患者的不适感和辐射暴露。 3. 多功能性:医用血管造影X射线机可以进行多种不同类型的血管造影检查,包括冠状动脉造影、脑血管造影、肾动脉造影等,满足不同病情的诊断需求。 医用血管造影X射线机主要由以下几个组成部分构成: 1. X射线发生器:用于产生高能量的X射线束,通过患者体内的血管组织,形成影像。 2. 影像接收器:接收经过患者体内的X射线束后的信号,并将其转化为数字信号,通过图像处理系统生成影像。 3. 控制系统:用于控制X射线发生器的工作参数,包括X射线束的强度、时间等,以及影像接收器的工作模式。 医用血管造影X射线机根据其使用方式和功能特点,可以分为传统型和数字化型两种类型。传统型血管造影X射线机使用胶片进行影像记录,而数字化型血管造影X射线机则将影像数字化,方便存储和传输。 总之,医用血管造影X射线机是一种重要的医疗成像器械,具有高分辨率成像、快速成像速度和多功能性等特点。它在临床上广泛应用于血管疾病的诊断和治疗,为医生提供了重要的辅助信息,帮助患者获得更准确的诊断和治疗。
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