器械数据库

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20232400383
注册人名称
渝械注准20232400383
注册人住所
重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼
生产地址
重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(MPT底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×18mL,R2:1×6mL;R1:1×30mL,R2:1×10mL; R1:2×30mL,R2:1×20mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:1×150mL,R2:1×50mL;R1:1×360mL,R2:1×120mL;R1:1×600mL,R2:1×200mL;R1:3×1L,R2:1×1L; 50T/盒;100T/盒; 200T/盒;400T/盒。
结构及组成
试剂R1:柠檬酸盐缓冲液,0.1mol/L ;聚乙二醇6000,10g/L;试剂R2: 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷,0.02mol/L。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(尿液)中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。临床上主要用于辅助评价肾小管损害。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃密闭、避光保存可稳定12个月,不得冻存;开瓶后试剂在2~8℃保存并应在14天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
/