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角膜塑形用硬性透气接触镜

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3221618号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3221618号
注册人住所
合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼
生产地址
合肥市高新区天达路71号华亿科学园A1栋5楼
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜
管理类别
第三类
型号规格
XO
结构及组成
日戴、夜戴或日夜交替配戴,镜片材料为BostonXO(hexafocon a),着蓝色或绿色,塑料盒或瓶装,未灭菌,使用前需清洗和消毒。基弧曲率半径7.50-9.93mm,光学区直径5.50-7.00mm,总直径10.00-11.50mm,中心厚度0.15-0.30mm,后顶点焦度0.00D~-5.00D,透氧系数100×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃(允差±20%),折射率1.415±0.002,湿润角49°±15%,可见光平均透射比不小于88%。
适用范围
该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-0.50D~-6.00D之内,散光度数在1.50D以内的配戴者近视的暂时矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-21
有效期至
2016-12-20
变更情况
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角膜塑形用硬性透气接触镜是一种用于矫正近视、远视和散光的眼科器械。它是一种特殊设计的接触镜,可以改变角膜的形状,从而改善视力问题。 角膜塑形用硬性透气接触镜的特点是具有高透氧性和硬度。它采用了透气性好的材料制成,可以让眼睛得到足够的氧气供应,保持眼睛的健康。同时,它的硬度可以保持镜片的形状稳定,确保视力矫正效果。 角膜塑形用硬性透气接触镜由镜片和边缘组成。镜片是接触角膜的部分,它的曲率和厚度可以根据患者的需要进行调整。边缘是接触眼球的部分,它的设计可以提供舒适的佩戴感。 根据不同的视力问题,角膜塑形用硬性透气接触镜可以分为近视矫正镜、远视矫正镜和散光矫正镜。近视矫正镜可以改变角膜的形状,使光线在视网膜上聚焦,从而矫正近视。远视矫正镜可以使光线在视网膜上聚焦,从而矫正远视。散光矫正镜可以改变角膜的形状,使光线在视网膜上聚焦,从而矫正散光。 总之,角膜塑形用硬性透气接触镜是一种用于矫正近视、远视和散光的眼科器械。它具有高透氧性和硬度,可以改变角膜的形状,从而改善视力问题。根据不同的视力问题,可以选择近视矫正镜、远视矫正镜和散光矫正镜。
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