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非骨水泥柄

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注册证编号
国械注准20173464519
注册人名称
国械注准20173464519
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢
产品名称
非骨水泥柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,基体材料为符合ISO 5832-3 规定的钛合金,表面涂层为钛涂层,符合ISO 5832-2规定,灭菌包装。
适用范围
与同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
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无源植入器械是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于固定和支撑骨骼结构。与传统的骨水泥柄相比,无源植入器械具有更多的优势和特点。 无源植入器械的主要特点是不需要外部能源,可以直接植入患者的骨骼中。它采用了先进的材料和设计,具有良好的生物相容性和力学性能,可以长期稳定地支撑骨骼结构。 无源植入器械通常由几个组成部分构成。其中包括植入物本身,如钢板、螺钉、钉子等,用于固定骨骼。此外,还有连接器件,如螺母、螺栓等,用于连接植入物和骨骼。这些组成部分通常由高强度金属材料制成,以确保其稳定性和耐久性。 根据不同的手术需求和患者情况,无源植入器械有多种类型可供选择。例如,钢板可以根据骨骼的形状和位置进行定制,以确保最佳的固定效果。螺钉和钉子也有不同的尺寸和形状,以适应不同的骨骼结构和手术需求。此外,还有一些特殊类型的无源植入器械,如锁定钢板和锁定螺钉,可以提供更强的固定力和稳定性。 总之,无源植入器械是一种用于骨科手术的重要工具,具有不需要外部能源、良好的生物相容性和力学性能等特点。它由植入物和连接器件等组成,有多种类型可供选择,以满足不同的手术需求和患者情况。这些特点使得无源植入器械成为骨科手术中不可或缺的一部分。
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