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一次性使用无菌自毁注射器 带针
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注册证编号
国械注准20163141776
注册人名称
国械注准20163141776
注册人住所
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
生产地址
广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房
产品名称
一次性使用无菌自毁注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
I型：3mL：配注射针规格（mm）： 0.5X16RW/TWLB、0.55X25RW/TWLB、0.55X38RW/TWLB、0.6X25RW/TWLB、0.6X27RW/TWLB 、0.6X32RW/TWLB 、0.7X25RW/TWLB 、0.7X32RW/TWLB 、0.7X38RW/TWLB、0.8X25RW/TWLB、0.8X30RW/TWLB、0.8X32RW/TWLB、 0.8X36
结构及组成
本产品I型由外套、芯杆、弹簧座、弹簧、按手盖、胶塞卡、活塞和注射针（针管、针座、密封环、自毁件）及护套组成；II型由外套、芯杆、弹簧、弹簧座、按手盖、触发胶塞、活塞、针座、针管及护套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用
适用范围
适用于人体皮下或肌肉注射。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况
2023-01-17 申请人申请新的结构形式注射器，具体变化如下：原注册证内容：型号、规格：3mL：配注射针规格（mm）：0.5X16RWLB、0.55X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X27TWLB 、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、
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