心型脂肪酸结合蛋白校准品

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注册证编号

京械注准20172401034

注册人名称

京械注准20172401034

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

心型脂肪酸结合蛋白校准品

管理类别

第二类

型号规格

1mLx6（6个浓度）

结构及组成

本产品由以19mmol/L，pH7.2的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液为基质，并添加了心型脂肪酸结合蛋白（重组人源）及2%牛血清白蛋白的冻干粉组成，6个浓度，目标浓度分别为浓度①：0.00 ng/mL、浓度②：8.00ng/mL、浓度③：18.50ng/mL、浓度④：30.00ng/mL、浓度⑤：60.00 ng/mL、浓度⑥： 120.00ng/mL。每批定值，值有批特异性，详见值单。

适用范围

与本公司心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒配套使用，用于临床检验实验室心型脂肪酸结合蛋白项目定量检测的系统校准。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2022-07-22