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尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
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注册证编号
冀械注准20192400324
注册人名称
冀械注准20192400324
注册人住所
河北省保定市望都经济开发区九安路6号
生产地址
河北省保定市望都经济开发区九安路6号
产品名称
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4，试剂2 30mL×2 试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3 试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2 试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×24，试剂2 25mL×
结构及组成
试剂1：乙二胺四乙酸（EDTA）0.2mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3mmol/L；试剂2：脲酶 10KU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L。
适用范围
体外定量测定人血清样本中尿素（Urea）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
/
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